行业介绍
制药业正面临从传统工艺向现代技术的转型过程；医药流通领域也正面临全面的改革冲击，新的产业格局正在形成。医药行业产值增速远远高于其他行业平均水平。行业的急速发展急需提升整体管理水平，对信息化技术的应用要求也更加强烈。
医药行业的运营效率低主要由于多个方面：虽然说医药行业是个高增长、高收益的行业，我国企业却由于整体经营效率很低，导致行业亏损面高达30％以上；流动资金占用高，医药行业产成品、应收账款占企业流动资金的30～40％ ，导致行业整体资本流动率低；销售费用高，难以管理。
行业特性说明
作为一种传统而又蕴含大量高新科技元素的行业，医药行业有着以下特性：
?商品品种多，特性各异，需分类管理；
?医药消费具有很强的季节性和区域性；
? 医药生产的自动化程度高；
? 医药生产过程比较稳定，配方（产品结构）和工艺不太复杂，生产周期短；
? 商品需求、生产计划相对稳定；
? 产品具有特殊性，需对质量进行严格管控；
? 我国幅员辽阔，分销机构多，管理难度大；
? 药品组成及生产工艺需高度保密，对配方、工艺有严格的权限管理需求；
? 自动化流水线多，企业的设备资产是管理的重点；
? 面对的销售对象状况复杂，价格管理困难；
行业管理重点与常见的困扰
1、 生产和流通的一体化管理
由于行业背景关系，制药企业一般既有生产制造，也要负责药品销售。这一特点导致制药企业必须涉足医药生产和流通两个领域，而两个领域各有自己的管理特点，能否有效衔接好生产和流通环节，是决定制药企业经营成效的关键因素。
2、 配方管理和物料消耗的控制
制药企业的配方和工艺作为企业的核心技术，具备一定的保密性，需严格管控。同时配方也常作为物料消耗定额指导生产。
药品生产的原料种类很多，形态各异。有固体的、液体的或气体的；有挥发性强或稳定的；对于这些物料的收发存不易精确管理。
3、 联产品管理
部分制药企业还存在联产品问题。一次投入原料，产出多种商品或联产品。准确管理联产品及其成本分摊，是生产及成本管理的关键。
4、 GSP管理
国家为保障与人民生活健康息息相关的医药商品，对医药行业进行严格的质量保证要求。医药流通需遵循GSP(Good Supplying Practices )规范。GSP要求医药企业严格审核进货来源、规范地管理存放药品、准确地追踪流向。要求企业必须建立一整套标准化的作业流程，并详细记录过程中发生的关键数据。企业需要投入大量的人力物力来达到并执行GSP规范。因此迫切需要一套符合GSP制度的ERP系统来规范监督医药企业日常业务工作，从而大大提高企业整体效率，让企业最终受益。GSP的一些基本要求如下：
? 仓储分区管理
GSP要求医药在库内的摆放一定要根据药品的药性、配送状态、质量状态分区进行管理。例如从药品配送环节看，有临时储存区（待验区）、储存区、配送区、发货区等；从药品质量状态又可分为合格区、不合格区、复检区；从药品储存条件分常温库、阴凉库等。
? 批号效期管理和追踪
批号管理是医药行业的管理重点，药品必须有批号信息来记载其生产或失效日期。同时，一旦发现批次质量问题，还应保证能以最快的速度从流通环节回收相关药品。医药企业每天进出的商品众多，手工进行批号管理会耗费大量的精力，容易出现药品过期现象。
? 质量检验记录
规范要求企业必须保留完整的质量检验记录。根据不同人员、不同时点、不同检验内容，检验记录又分为很多种。手工建立的台帐由于查询不便，很难发挥作用。
5、 GMP管理
GMP(Good Manufacturing Practices )是生产企业药品质量管理规范。与GSP相比，GMP在生产工艺过程的质量、设备、基础设施管理等方面提出了更详细的要求。
? 生产过程的质量控制
制药企业生产过程中的质量监控十分重要。必须明确适当的质量监控点进行实时快速采集质量信息，并快速反馈。保证整个生产过程符合产品质量标准。
? 质量检验复杂
制药企业的质量检验一般包括检数和检量方式，物料检验指标也有多种，最终检测结果需要复杂的计算。检验人员往往需要花很长的时间才能出具检验报告，直接影响物料的入库效率。
? 设备管理
优秀的品质依赖符合设计状态的正常运转的设备。GMP对生产和辅助设备也有严格的管理要求。
